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ProstateBRP OpenIGTLink Communication June 2013
2022-01-13T22:13:49Z
<p>Noby: /* Diagram (Slicer - MRI) */</p>
<hr />
<div>The following table shows message exchange diagram for the communication between 3D Slicer (and other navigation software) and the robot in each workhpase.<br />
<br />
==Notations==<br />
<br />
*STRING(NN, SS) (see http://openigtlink.org/protocols/v2_string.html)<br />
**NN: Device name in the OpenIGTLink header. (Max. 20 bytes)<br />
**SS: String in the message body. (Max. 65536 bytes)<br />
*STATE(NN, CC:SS:EE:MM) (see http://openigtlink.org/protocols/v2_status.html )<br />
**NN: Device type in the OpenIGTLink header. (Max. 20 bytes)<br />
**CC: Code<br />
**SS: Subcode<br />
**EE: Error name (Max 20 bytes) -- no predefined name. It will logged or show up on navigation screen as it is.<br />
**MM: Message -- no predefined text. It will logged or show up on navigation screen as it is.<br />
*TRANSFORM(NN, TT) (see http://openigtlink.org/protocols/v2_transform.html)<br />
**NN: Device type in the OpenIGTLink header. (Max. 20 bytes)<br />
**TT: 4x4 linear transformation matrix<br />
*IMAGE(NN, I) (see http://openigtlink.org/protocols/v2_image.html)<br />
**NN: Device type in the OpenIGTLink header. (Max. 20 bytes)<br />
**I: Image<br />
<br />
==Diagram (Slicer - Robot)==<br />
<span style="color:#800000"></span><br />
<br />
{| border="1" cellpadding="5" cellspacing="0" align="center"<br />
|-<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''3D Slicer (operator)''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Message''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Robot Controller''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Radiologist''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Note''<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Start-up<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Start-up" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Send command to robot<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, START_UP) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, START_UP) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received, but not yet completed<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the START_UP message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to START_UP mode. Phase should be "START_UP". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Start up and initialize the hardware. Run the robot homing procedure if necessary (skip if already successfully completed). Move robot to home (loading) configuration.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(START_UP, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Confirm when robot is initialized <br>'''Code>=2''': Error. See [http://openigtlink.org/protocols/v2_status.html error list]<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Display the result of start up process.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Planning<br />
|-<br />
| align="left" |The operator opens the planning panel<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, PLANNING) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, PLANNING) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the PLANNING message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to PLANNING mode. Phase should be "PLANNING". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Do nothing except keep track of current state, robot is awaiting next workphase.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Show that the robot is in PLANNING phase.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Calibration<br />
|-<br />
| align="left" |The operator opens the calibration panel<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, CALIBRATION) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, CALIBRATION) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the CALIBRATION message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to CALIBRATION mode. Phase should be "CALIBRATION". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Do nothing except keep track of current state, robot is awaiting calibration transform<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Show that the robot is in CALIBRATION phase.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Nav Software (3D Slicer or RadVision) calculates calibration matrix<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> TRANSFORM(CLB_XXXX, 4x4 calibration matrix in RAS coordinates) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(ACK_XXXX, Calibration matrix in RAS coordinates) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement transform was received<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the CLB message.<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Update calibration transform, set flag that registration has been set externally, reply with confirmation<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(CALIBRATION, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Confirm that calibration was received and robot is ready for next workphase <br>'''Code=CE''': Error.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |CE: Configuration Error (code 10)<br />
|-<br />
| align="left" |Show that calibration successfully sent to robot or failed.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Targeting<br />
|-<br />
| align="left" |The operator enters "Targeting" mode<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, TARGETING) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, TARGETING) <<<br />
| align="left" |Acknowledge receiving targeting command<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the TARGETING message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to TARGETING mode. Phase should be "TARGETING". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Confirm if robot is ready for targeting; check if calibration was received; return robot to home (loading) position, if needed.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(TARGETING, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Confirm robot has entered targeting mode. <br>'''Code=DNR:''' If not able to enter targeting mode (i.e. calibration not received)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |DNR: Device Not Ready (code 13)<br />
|-<br />
| align="left" |The operator select a target, Nav software creates a 4x4 matrix for desired 6-DOF robot pose to reach the target<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> TRANSFORM(TGT_XXXXX, 4x4 target matrix in RAS coordinates) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes). The unique ID may be used as a human-readable target name on the robot control software. For example, TGT_LeftApex-2 is for the second targeting attempt on a lesion in the left-apex.<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(ACK_XXXXX, 4x4 target matrix) <<<br />
| align="left" |Acknowledge receipt of target transformation by echoing back<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the TARGETING message.<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Calculate if target pose is reachable based on the kinematics, reply with status and set target<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(TARGET, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Reply with OK if target was accepted <br />'''Code=DNR:''' Not in targeting mode <br /> '''Code=CE:''' Not a valid target (i.e. out of workspace)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |DNR: Device Not Ready (code 13) <br> CE: Configuration Error (code 10)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(TARGET, 4x4 target matrix) <<<br />
| align="left" |Send actual target pose in robot controller if one was set (corresponds to when status comes back OK)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Display the reachable target position set in robot controller.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |The operator confirms the target position set in the controller, and press "MOVE"<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, MOVE_TO_TARGET) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, MOVE_TO_TARGET) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received (not yet completed)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the MOVE_TO_TARGET message. <font color="red">See the note below</font><br />
|-<br />
| align="left" |Alert the clinician to hold footpedal to align the robot<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Clinician engages interlock (footpedal in scanner room) to enable robot motion. Robot will only move when interlock is engaged following a move command.<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |The robot moves to the target and streams its pose during motion<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(CURRENT_POSITION, Current robot pose matrix in RAS coordinates) <<<br />
| align="left" |Stream current robot pose in RAS coords as moving. Can also be requested (see below).<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Display the current robot position as it moves toward the target.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Display that the robot is at the target. Send confirmation.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(MOVE_TO_TARGET, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Robot reaches target <br> '''Code >= 3:''' Return error code when the device fails to move to the target. See [http://openigtlink.org/protocols/v2_status.html error list]<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(CURRENT_POSITION, Current robot pose matrix in RAS coordinates) <<<br />
| align="left" |Push out final robot pose in RAS coords as moving. (same format as previous stream - ensures last one is at final position)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Display the current final robot position at the target.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Needle Insertion (Manual)<br />
|-<br />
| align="left" |Ask to lock the robot<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |The operator presses "Lock" button<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING (CMD_XXXX, MANUAL) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, MANUAL) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received (not yet completed)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the MANUAL message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to MANUAL mode. Phase should be "MANUAL". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Cut motor power to prevent motion of the robot base. This also eliminates causes of MR interference for insertion under live imaging.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(MANUAL, OK:??:??) <<<br />
| align="left" |Reply with OK when robot is in a safe, locked state<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Insert a needle, optionally under live MR imaging. Perform intervention with the needle (biopsy or seed placement).<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Retract the needle<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Ask to unlock the robot and confirm needle is retracted<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |The operator presses "Unlock"<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Return to the TARGETING phase (Slicer sends STRING(ACK_XXXXX, TARGETING) )<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |All workhpases<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Stop" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, STOP) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, STOP) <<<br />
| align="left" |Acknowledge receiving targeting command<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the STOP message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to STOP mode. Phase should be "STOP". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |The robot stops all motion. Stays in current state/workphase.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(STOP, OK:??:??) <<<br />
| align="left" |Reply with OK when robot stopped safely.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |All workhpases<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Emergency" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, EMERGENCY) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, EMERGENCY) <<<br />
| align="left" |Acknowledge receiving targeting command<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the STOP message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to EMERGENCY mode. Phase should be "EMERGENCY". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |The robot stops all motion and disables/locks motors. Switches to Emergency state/workphase. ?? IS THIS THE DESIRED ACTION<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(EMERGENCY, Emergency:??:??) <<<br />
| align="left" |Reply with OK when robot stopped safely.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |All workhpases<br />
|-<br />
| align="left" |Request current robot pose (or target or calibration transforms)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> GET_TRANSFORM(CURRENT_POSITION) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |The robot transmits current pose ("CURRENT_POSITION") through IGTLink upon request. This also works for requesting "TARGET_POSITION" and "CALIBRATION" transforms stored in robot controller.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(CURRENT_POSITION, Current robot pose matrix in RAS coordinates) <<<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |All workhpases<br />
|-<br />
| align="left" |Request the robot status/workphase<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> GET_STATUS(CURRENT_STATUS) >> ?? CONFIRM COMMAND STRUCTURE FOR STATUS REQUEST<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Sends current state/workphase. ?? SHOULD IT SEND OTHER INFO TOO<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Status) <<<br />
| align="left" |Send status code. Status should be the name of the current status e.g. "TARGETING". Code is OK, when the robot is successfully determines its workphase. Otherwise, Code should be configuration error (10)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |All workhpases<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Robot controller sends errors or notifications through IGTLink. Transmitted asynchronously with error text in message body. To be used with limit events, hardware failures, invalid commands, etc.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(ERROR, Code:??:Error name) <<<br />
| align="left" |<nowiki>| align="left" | Send status code. </nowiki>[http://openigtlink.org/protocols/v2_status.html error list]<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|}<br />
<br />
<font color="red">NOTE: Suggested modification -- Agreed on 9/5/13</font><br />
<br />
Although MOVE_TO_TARGET workphase is currently part of TARGETING, Nirav suggested to make MOVE_TO_TARGET phase an independent workhpase. If we agree, the MOVE_TO_TARGET workphase should be defined as follows:<br />
<br />
{| border="1" cellpadding="5" cellspacing="0" align="center"<br />
|-<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''3D Slicer (operator)''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Message''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Robot Controller''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Radiologist''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Note''<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Move to Target<br />
|-<br />
| align="left" |The operator confirms the target position set in the controller, and press "MOVE"<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, MOVE_TO_TARGET) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, MOVE_TO_TARGET) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received (not yet completed)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the MOVE_TO_TARGET message. <font color="red">See the note below</font><br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to MOVE_TO_TARGET mode. Phase should be "MOVE_TO_TARGET". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |Alert the clinician to hold footpedal to align the robot<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Clinician engages interlock (footpedal in scanner room) to enable robot motion. Robot will only move when interlock is engaged following a move command.<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |The robot moves to the target and streams its pose during motion<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(CURRENT_POSITION, Current robot pose matrix in RAS coordinates) <<<br />
| align="left" |Stream current robot pose in RAS coords as moving. Can also be requested (see below).<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(MOVE_TO_TARGET, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Robot reaches target <br> '''Code >= 3:''' Return error code when the device fails to move to the target. See [http://openigtlink.org/protocols/v2_status.html error list]<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(CURRENT_POSITION, Current robot pose matrix in RAS coordinates) <<<br />
| align="left" |Push out final robot pose in RAS coords as moving. (same format as previous stream - ensures last one is at final position)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Display the current final robot position at the target.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
|}<br />
<br />
<br />
==Diagram (Slicer - MRI)==<br />
<span style="color:#800000"></span><br />
<br />
{| border="1" cellpadding="5" cellspacing="0" align="center"<br />
|-<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''3D Slicer (operator)''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Message''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''MRI''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Surgeon''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Note''<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Start-up<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Start-up" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Send command to MRI <br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, START_UP) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, START_UP) <<<br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received, but not yet completed<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the START_UP message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the MRI is in SCAN_READY mode. Phase should be "SCAN_READY". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(ACK_XXXXX, 4x4 target matrix) <<<br />
| align="left" |Send the current scan position to Slicer<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Update Scan Target<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Update scan target" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Send transform representing updated scan target to MRI if the MRI current status is SCAN_READY<br />
| align="left" |>> TRANSFORM(TGT_XXXXX, 4x4 scan target matrix in RAS coordinates) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< TRANSFORM(ACK_XXXXX, 4x4 target matrix) <<<br />
| align="left" |Acknowledge receipt of target transformation by echoing back<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the TARGETING message.<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Calculate if the scanning target defined by the transformation received from Slicer is possible to achieve. <br /> Move scanner to the target if accepted. <br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(TARGET, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Reply with OK if scanning target was accepted and MRI moved to scanning target <br />'''Code=DNR:''' MRI did not successfully move to scanning target <br /> '''Code=CE:''' Not a valid target (i.e. out of workspace)<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |DNR: Device Not Ready (code 13) <br> CE: Configuration Error (code 10)<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Get Current Target<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Get current target" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Send command to MRI <br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, GET_TARGET) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Start Scan<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Start scan" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Stop Scan<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Stop scan" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
<br />
|}<br />
<br />
==Quality Assurance Protocol==<br />
Simulator software for QA will be hosted in https://github.com/ProstateBRP. <br />
The following tests are described as pseudo code for navigation software.<br />
===Test 1: Normal Operation Test===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START_UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(START_UP, OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, matrix1)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix2) within 100ms) failure # Check point 3.3<br />
if (matrix1 != matrix2) failure # Check point 3.4<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, OK) within 10s) failure #Check point 3.5<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, OK) within 10s) failure # Check point 4.3<br />
<br />
send TRANSFORM(TGT, matrix3)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix4) within 100ms) failure # Check point 4.4<br />
if (matrix3 != matrix4) failure # Check point 4.5<br />
if (not receive STATUS(TARGET, OK) within 10s) failure # Check point 4.6<br />
if (not receive TRANSFORM(TARGET, matrix5) within 20s) failure # Check point 4.7<br />
if (matrix3 != matrix5) failure # Check point 4.8<br />
<br />
# Step 5<br />
send STRING(CMD, MOVE_TO_TARGET)<br />
if (not receive STRING(ACK, MOVE_TO_TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.2<br />
<br />
if (not start receiving TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 6) in 10s) failure # Check point 5.3<br />
if (not receive STATUS(MOVE_TO_TARGET, OK) within 100ms after the robot reaches the target) failure # Check point 5.4<br />
if (not receive TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 7) within 100ms after the status message is received) failure # Check point 5.5<br />
if (matrix 7 does not match the current position of the robot) failure # Check point 5.6<br />
<br />
# Step 6<br />
send STRING(CMD, MANUAL)<br />
if (not receive STRING(ACK, MANUAL) within 100ms) failure # Check point 6.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGET) within 100ms) failure # Check point 6.2<br />
if (not receive STATUS(MANUAL, OK) within 10s) failure # Check point 6.3<br />
<br />
# Step 7 <br />
send GET_TRANSFORM(CURRENT_POSITION)<br />
if (not receive TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix8) within 10s) failure # Check point 7.1<br />
if (matrix 8 does not match the current position of the robot) failure # Check point 7.2<br />
<br />
# Step 8<br />
send GET_STATUS(CURRENT_STATUS)<br />
if (not receive STATUS(XXXXX, Code:??:??) within 10s) failure # Check point 8.1<br />
<br />
# Step 9<br />
send STRING(CMD, STOP)<br />
if (not receive STRING(ACK, STOP) within 100ms) failure # Check point 9.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,STOP) within 100ms) failure # Check point 9.2<br />
if (not receive STATUS(STOP, OK) within 10s) failure # Check point 9.3<br />
<br />
# Step 10<br />
send STRING(CMD, EMERGENCY)<br />
if (not receive STRING(ACK, EMERGENCY) within 100ms) failure # Check point 10.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,EMERGENCY) within 100ms) failure # Check point 10.2<br />
if (not receive STATUS(EMERGENCY, Emergency) within 10s) failure # Check point 10.3<br />
This is implemented in:<br />
https://github.com/ProstateBRP/CommunicationTest/blob/master/ClientNormalOperationTest.cxx<br />
===Test 2: Start-up without connecting the device to the robot control computer===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
Check if the robot control software returns a proper error code if there is any trouble with the hardware. Before start, unplug one of the sensors or actuators from the robot control computer. The test must be repeated for all sensors and actuators.<br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START-UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START-UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(DNP) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
DNP: Device Not Present (code 16)<br />
===Test 3: Calibration error test===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
Check if the robot control software returns a proper error code if the calibration matrix is not valid e.g. non-orthogonal matrix. <br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START_UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(START_UP, OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, invalid_matrix)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, invalid_matrix) within 100ms) failure # Check point 3.3<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, CE) within 10s) failure # Check point 3.4<br />
CE: Configuration error (code 10). Example of non-orthoganl 4x4 matrix is (1.0, 1.0, 1.0, 1.0; 1.0, 1.0, 1.0, 1.0; 1.0, 1.0, 1.0, 1.0; 1.0, 1.0, 1.0, 1.0)<br />
===Test 4: Targeting without calibration test===<br />
<font color="red">Updated on 9/10</font><br />
Check if the robot control software returns a proper error code if the user attempts to run targeting before sending calibration matrix<br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START-UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START-UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START-UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING) <br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, DNR) within 10s) failure # Check point 4.3<br />
DNR: Device not ready (code 13)<br />
===Test 5: Out of range test===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
Check if the robot control software returns a proper error code if a target outside of its workspace is given. Assume target described by matrix3 in the image coordinate system is out of the range for the robot registered to the image coordinate system using matrix 1.<br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START-UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START-UP) within 100ms) failure # Check point #1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START-UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(OK) within 10s) failure # Check point #1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point #2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3 <br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point #3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, matrix1)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix2) within 100ms) failure # Check point #3.3<br />
if (matrix1 != matrix2) failure # Check point #3.4<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, OK) within 10s) failure # Check point #3.5<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point #4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, OK) within 10s) failure # Check point #4.3<br />
<br />
send TRANSFORM(TGT, matrix3)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix4) within 100ms) failure # Check point #4.4<br />
if (matrix3 != matrix4) failure # Check point #4.5<br />
if (not receive STATUS(TARGET, CE) within 10s) failure # Check point #4.6<br />
CE: Configuration error (code 10)<br />
===Test 6: Stop during operation test===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
Check if the robot stops when the STOP command is sent to the robot while the robot is moving.<br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START_UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(START_UP, OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, matrix1)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix2) within 100ms) failure # Check point 3.3<br />
if (matrix1 != matrix2) failure # Check point 3.4<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, OK) within 10s) failure #Check point 3.5<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, OK) within 10s) failure # Check point 4.3<br />
<br />
send TRANSFORM(TGT, matrix3)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix4) within 100ms) failure # Check point 4.4<br />
if (matrix3 != matrix4) failure # Check point 4.5<br />
if (not receive STATUS(TARGET, OK) within 10s) failure # Check point 4.6<br />
if (not receive TRANSFORM(TARGET, matrix5) within 20s) failure # Check point 4.7<br />
if (matrix3 != matrix5) failure # Check point 4.8<br />
<br />
# Step 5<br />
send STRING(CMD, MOVE_TO_TARGET)<br />
if (not receive STRING(ACK, MOVE_TO_TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.2<br />
<br />
if (not start receiving TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 6) in 10s) failure # Check point 5.3<br />
if (not receive STATUS(MOVE_TO_TARGET, OK) within 100ms after the robot reaches the target) failure # Check point 5.4<br />
if (not receive TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 7) within 100ms after the status message is received) failure # Check point 5.5<br />
if (matrix 7 does not match the current position of the robot) failure # Check point 5.6<br />
<br />
# Step 6<br />
// While the robot is moving to the target<br />
send STRING(CMD, STOP) before receiving STATUS(MOVE_TO_TARGET, OK) <br />
if (not receive STRING(ACK, STOP) within 100ms) failure #Check point #6.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,STOP) within 100ms) failure # Check point 6.2<br />
if (not receive STATUS(STOP, OK) within 200ms) failure #Check point #6.3<br />
The test fails if the robot does not stop within 200ms after sending STRING(CMD, STOP).<br />
===Test 7: Emergency stop during operation test===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
Check if the robot stops when the EMERGENCY command is sent to the robot while the robot is moving.<br />
<br />
<br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START_UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(START_UP, OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, matrix1)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix2) within 100ms) failure # Check point 3.3<br />
if (matrix1 != matrix2) failure # Check point 3.4<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, OK) within 10s) failure #Check point 3.5<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, OK) within 10s) failure # Check point 4.3<br />
<br />
send TRANSFORM(TGT, matrix3)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix4) within 100ms) failure # Check point 4.4<br />
if (matrix3 != matrix4) failure # Check point 4.5<br />
if (not receive STATUS(TARGET, OK) within 10s) failure # Check point 4.6<br />
if (not receive TRANSFORM(TARGET, matrix5) within 20s) failure # Check point 4.7<br />
if (matrix3 != matrix5) failure # Check point 4.8<br />
<br />
# Step 5<br />
send STRING(CMD, MOVE_TO_TARGET)<br />
if (not receive STRING(ACK, MOVE_TO_TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.2<br />
<br />
if (not start receiving TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 6) in 10s) failure # Check point 5.3<br />
if (not receive STATUS(MOVE_TO_TARGET, OK) within 100ms after the robot reaches the target) failure # Check point 5.4<br />
if (not receive TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 7) within 100ms after the status message is received) failure # Check point 5.5<br />
if (matrix 7 does not match the current position of the robot) failure # Check point 5.6<br />
<br />
# Step 6<br />
// While the robot is moving to the target<br />
send STRING(CMD, EMERGENCY) before receiving STATUS(MOVE_TO_TARGET, OK) <br />
if (not receive STRING(ACK, EMERGENCY) within 100ms) failure # Check point #6.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,EMERGENCY) within 100ms) failure # Check point 6.2<br />
if (not receive STATUS(STOP, EMERGENCY) within 200ms) failure # Check point #6.3<br />
The test fails if the robot does not completely shutdown within 200ms after sending STRING(CMD, EMERGENCY).<br />
===Test 8: MOVE_TO_TARGET without sending target===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START_UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(START_UP, OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, matrix1)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix2) within 100ms) failure # Check point 3.3<br />
if (matrix1 != matrix2) failure # Check point 3.4<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, OK) within 10s) failure #Check point 3.5<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, OK) within 10s) failure # Check point 4.3<br />
<br />
# Step 5<br />
send STRING(CMD, MOVE_TO_TARGET)<br />
if (not receive STRING(ACK, MOVE_TO_TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.2<br />
if (not receive STATUS(MOVE_TO_TARGET, DNR) within 100ms after the robot reaches the target) failure # Check point #5.3<br />
===Test 9: Accidental target/move_to command during manual mode===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START_UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(START_UP, OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, matrix1)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix2) within 100ms) failure # Check point 3.3<br />
if (matrix1 != matrix2) failure # Check point 3.4<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, OK) within 10s) failure #Check point 3.5<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, OK) within 10s) failure # Check point 4.3<br />
<br />
send TRANSFORM(TGT, matrix3)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix4) within 100ms) failure # Check point 4.4<br />
if (matrix3 != matrix4) failure # Check point 4.5<br />
if (not receive STATUS(TARGET, OK) within 10s) failure # Check point 4.6<br />
if (not receive TRANSFORM(TARGET, matrix5) within 20s) failure # Check point 4.7<br />
if (matrix3 != matrix5) failure # Check point 4.8<br />
<br />
# Step 5<br />
send STRING(CMD, MOVE_TO_TARGET)<br />
if (not receive STRING(ACK, MOVE_TO_TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.2<br />
<br />
if (not start receiving TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 6) in 10s) failure # Check point 5.3<br />
if (not receive STATUS(MOVE_TO_TARGET, OK) within 100ms after the robot reaches the target) failure # Check point 5.4<br />
if (not receive TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 7) within 100ms after the status message is received) failure # Check point 5.5<br />
if (matrix 7 does not match the current position of the robot) failure # Check point 5.6<br />
<br />
# Step 6<br />
send STRING(CMD, MANUAL)<br />
if (not receive STRING(ACK, MANUAL) within 100ms) failure # Check point 6.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,MANUAL) within 100ms) failure # Check point 6.2<br />
if (not receive STATUS(MANUAL, OK) within 10s) failure # Check point 6.3<br />
<br />
# Step 7<br />
send STRING(CMD, MOVE_TO_TARGET)<br />
if (not receive STRING(ACK, MOVE_TO_TARGET) within 100ms) failure # Check point 7.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,MANUAL) within 100ms) failure # Check point 6.2<br />
if (not receive STATUS(MOVE_TO_TARGET, DNR) within 100ms after the robot reaches the target) failure # Check point 7.2<br />
The test fails if the robot starts moving.<br />
===Test 10: Hardware error during operation===<br />
<font color="red">Updated on 9/10/13</font><br />
Unplug one of motors/encoders while the robot is moving to the target.<br />
# Step 1<br />
send STRING(CMD, START_UP)<br />
if (not receive STRING(ACK, START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,START_UP) within 100ms) failure # Check point 1.2<br />
if (not receive STATUS(START_UP, OK) within 10s) failure # Check point 1.3<br />
<br />
# Step 2<br />
send STRING(CMD, PLANNING)<br />
if (not receive STRING(ACK, PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,PLANNING) within 100ms) failure # Check point 2.2<br />
<br />
# Step 3<br />
send STRING(CMD, CALIBRATION)<br />
if (not receive STRING(ACK, CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,CALIBRATION) within 100ms) failure # Check point 3.2<br />
<br />
send TRANSFORM(CLB, matrix1)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix2) within 100ms) failure # Check point 3.3<br />
if (matrix1 != matrix2) failure # Check point 3.4<br />
if (not receive STATUS(CALIBRATION, OK) within 10s) failure #Check point 3.5<br />
<br />
# Step 4<br />
send STRING(CMD, TARGETING)<br />
if (not receive STRING(ACK, TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGETING) within 100ms) failure # Check point 4.2<br />
if (not receive STATUS(TARGETING, OK) within 10s) failure # Check point 4.3<br />
<br />
send TRANSFORM(TGT, matrix3)<br />
if (not receive TRANSFORM(ACK, matrix4) within 100ms) failure # Check point 4.4<br />
if (matrix3 != matrix4) failure # Check point 4.5<br />
if (not receive STATUS(TARGET, OK) within 10s) failure # Check point 4.6<br />
if (not receive TRANSFORM(TARGET, matrix5) within 20s) failure # Check point 4.7<br />
if (matrix3 != matrix5) failure # Check point 4.8<br />
<br />
# Step 5<br />
send STRING(CMD, MOVE_TO_TARGET)<br />
if (not receive STRING(ACK, MOVE_TO_TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.1<br />
if (not receive STATUS(CURRENT_STATUS, OK,0,TARGET) within 100ms) failure # Check point 5.2<br />
<br />
if (not start receiving TRANSFORM(CURRENT_POSITION, matrix 6) in 10s) failure # Check point 5.3<br />
<br />
While the robot is moving to the target, unplug one of the cables for the actuators or the sensors<br />
# Step 6<br />
if (not receive STATUS(MOVE_TO_TARGET, 19) within 100ms) failure # Check point #6.1<br />
{| border="1" cellpadding="5" cellspacing="0" align="center"<br />
|-<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''3D Slicer (operator)''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Message''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''MRI''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Radiologist''<br />
| align="left style=" background:#e0e0e0;" |''Note''<br />
|-<br />
| colspan="5" align="center" style="background:#f0f0f0;" |Start-up<br />
|-<br />
| align="left" |The operator presses "Start-up" button<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Send command to robot<br />
| align="left" |>> STRING(CMD_XXXX, START_UP) >><br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is a unique query ID (string of any ASCII letters up to 16 bytes)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STRING(ACK_XXXX, START_UP) << <br />
| align="left" |Echo back an acknowledgement command was received, but not yet completed<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |XXXX is the same unique query ID as the START_UP message.<br />
|-<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<< STATUS(CURRENT_STATUS, Code:0:Phase) <<<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |'''Code=OK:''' Confirm that the robot is transition to START_UP mode. Phase should be "START_UP". ''Code=DNR:'' Fails to transition. Phase should be the name of the current workphase<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |<br />
| align="left" style="background:#f8f8f8;;" |DNR: Device not ready (13)<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |Start up and initialize the hardware. Run the robot homing procedure if necessary (skip if already successfully completed). Move robot to home (loading) configuration. <br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<< STATUS(START_UP, Code:??:??) <<<br />
| align="left" |'''Code=OK:''' Confirm when robot is initialized <br>'''Code>=2''': Error. See [http://openigtlink.org/protocols/v2_status.html error list]<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
| align="left" |Display the result of start up process.<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
| align="left" |<br />
|-<br />
<br />
|}</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98576
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-09T00:19:09Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br><br />
<big>(本内容は個人の見解であり,所属する組織を代表する内容ではありません.)</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
* PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
* PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
* Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
* 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である. ==<br />
何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る.<br />
<br><br />
<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【まとめ】=<br />
== ひとりが持てる時間は限られている.基礎研究からビジネスまで,全てをひとりで抱えることは難しいということを認識すべきである.克服のためには専門家集団を形成することが重要である. ==<br />
自分のスキルを認識し,足りないところは他で補うことを考える.人材センターから人を確保するのではない.日頃から人とのつながりを大事にしておくことで,自分が必要とするよい人と巡り合うことができる.<br />
<br><br />
== 既存のリソースを大いに活用すべきである.整備された環境があるのであれば,そこを使う工夫をすれば投資額が少なくて済む.==<br />
いろんなところで一から同じことをやってもコストの無駄である.より低いコストで,スピード感を持って進めるためによい環境を得るにはどうすべきか,常にそういう意識を持つべきである.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br><br />
2) https://ncigt.org/amigo<br><br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br><br />
4) https://harmonus.com<br><br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br><br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br><br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br><br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br></div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98575
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T23:30:20Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br><br />
<big>(本内容は個人の見解であり,所属する組織を代表する内容ではありません.)</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である. ==<br />
何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る.<br />
<br><br />
<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【まとめ】=<br />
== ひとりが持てる時間は限られている.基礎研究からビジネスまで,全てをひとりで抱えることは難しいということを認識すべきである.克服のためには専門家集団を形成することが重要である. ==<br />
自分のスキルを認識し,足りないところは他で補うことを考える.人材センターから人を確保するのではない.日頃から人とのつながりを大事にしておくことで,自分が必要とするよい人と巡り合うことができる.<br />
<br><br />
== 既存のリソースを大いに活用すべきである.整備された環境があるのであれば,そこを使う工夫をすれば投資額が少なくて済む.==<br />
いろんなところで一から同じことをやってもコストの無駄である.より低いコストで,スピード感を持って進めるためによい環境を得るにはどうすべきか,常にそういう意識を持つべきである.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br><br />
2) https://ncigt.org/amigo<br><br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br><br />
4) https://harmonus.com<br><br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br><br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br><br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br><br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br></div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98574
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T23:18:09Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である. ==<br />
何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る.<br />
<br><br />
<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【まとめ】=<br />
== ひとりが持てる時間は限られている.基礎研究からビジネスまで,全てをひとりで抱えることは難しいということを認識すべきである.克服のためには専門家集団を形成することが重要である. ==<br />
自分のスキルを認識し,足りないところは他で補うことを考える.人材センターから人を確保するのではない.日頃から人とのつながりを大事にしておくことで,自分が必要とするよい人と巡り合うことができる.<br />
<br><br />
== 既存のリソースを大いに活用すべきである.整備された環境があるのであれば,そこを使う工夫をすれば投資額が少なくて済む.==<br />
いろんなところで一から同じことをやってもコストの無駄である.より低いコストで,スピード感を持って進めるためによい環境を得るにはどうすべきか,常にそういう意識を持つべきである.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br><br />
2) https://ncigt.org/amigo<br><br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br><br />
4) https://harmonus.com<br><br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br><br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br><br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br><br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br></div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98573
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T23:16:52Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
<br><br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【まとめ】=<br />
== ひとりが持てる時間は限られている.基礎研究からビジネスまで,全てをひとりで抱えることは難しいということを認識すべきである.克服のためには専門家集団を形成することが重要である. ==<br />
自分のスキルを認識し,足りないところは他で補うことを考える.人材センターから人を確保するのではない.日頃から人とのつながりを大事にしておくことで,自分が必要とするよい人と巡り合うことができる.<br />
<br><br />
== 既存のリソースを大いに活用すべきである.整備された環境があるのであれば,そこを使う工夫をすれば投資額が少なくて済む.==<br />
いろんなところで一から同じことをやってもコストの無駄である.より低いコストで,スピード感を持って進めるためによい環境を得るにはどうすべきか,常にそういう意識を持つべきである.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br><br />
2) https://ncigt.org/amigo<br><br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br><br />
4) https://harmonus.com<br><br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br><br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br><br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br><br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br></div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98572
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T23:02:57Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
<br><br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br><br />
2) https://ncigt.org/amigo<br><br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br><br />
4) https://harmonus.com<br><br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br><br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br><br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br><br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br></div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98571
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T23:02:38Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=1. ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
<br><br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br><br />
2) https://ncigt.org/amigo<br><br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br><br />
4) https://harmonus.com<br><br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br><br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br><br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br><br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br></div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98570
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T22:30:18Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
<br><br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br><br />
2) https://ncigt.org/amigo<br><br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br><br />
4) https://harmonus.com<br><br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br><br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br><br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br><br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br></div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98569
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T22:29:07Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br><br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br><br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br><br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br><br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br><br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br><br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br><br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br><br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br><br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
<br><br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br><br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br><br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br><br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br><br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br><br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br><br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br><br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br><br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br><br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
<br><br />
<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br><br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98568
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T22:26:40Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup><br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup><br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br><br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)<sup>4</sup>の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br><br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)<sup>5</sup>.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br><br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である<sup>6</sup>.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である<sup>7</sup>.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98567
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T22:22:44Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup><br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)3<br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98566
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T22:17:25Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br><br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br><br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)1<br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br><br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br><br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)3<br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br><br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98565
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T22:15:02Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)1<br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)3<br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== R01研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98564
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T22:08:53Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】=<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
=【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
=【訪問日程及び場所】=<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)1<br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)3<br />
**波多先生主宰の研究室である.3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Postdoctoral Research Fellow, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
=【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
=【基礎知識】=<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
=【アメリカでの基礎研究の考え方】=<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのR01(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
=【NIHによる研究費】=<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはR01で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,R01研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
=【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
=【最後に感想】=<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
=【謝辞】=<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
=【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98563
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:56:41Z
<p>Noby: /* 【訪問日程及び場所】 */</p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】 =<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
= 【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
= 【訪問日程及び場所】 =<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
* National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
**NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
**NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
* Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
**波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
= 【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
= 【基礎知識】 =<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
= 【アメリカでの基礎研究の考え方】 =<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
= 【NIHによる研究費】 =<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
= 【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
= 【最後に感想】 =<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
= 【謝辞】 =<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
= 【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98562
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:55:44Z
<p>Noby: /* ハーバード大学訪問記 */</p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
<big>2019年5月8日<br />
</big><br />
<big>植松 美幸</big><br />
<br />
=【背景】 =<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
= 【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
= 【訪問日程及び場所】 =<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
= 【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
= 【基礎知識】 =<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
= 【アメリカでの基礎研究の考え方】 =<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
= 【NIHによる研究費】 =<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
= 【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
= 【最後に感想】 =<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
= 【謝辞】 =<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
= 【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98561
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:55:04Z
<p>Noby: /* 【謝辞】 */</p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
=【背景】 =<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
= 【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
= 【訪問日程及び場所】 =<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
= 【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
= 【基礎知識】 =<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
= 【アメリカでの基礎研究の考え方】 =<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
= 【NIHによる研究費】 =<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
= 【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
= 【最後に感想】 =<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
= 【謝辞】 =<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
= 【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98560
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:54:52Z
<p>Noby: /* 【基礎研究と医療機器開発】 */</p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
=【背景】 =<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
= 【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
= 【訪問日程及び場所】 =<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
= 【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
= 【基礎知識】 =<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
= 【アメリカでの基礎研究の考え方】 =<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
= 【NIHによる研究費】 =<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
= 【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
= 【最後に感想】 =<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
= 【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98559
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:54:34Z
<p>Noby: /* 【アメリカでの基礎研究の考え方】 */</p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
=【背景】 =<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
= 【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
= 【訪問日程及び場所】 =<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
= 【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
= 【基礎知識】 =<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
= 【アメリカでの基礎研究の考え方】 =<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
= 【NIHによる研究費】 =<br />
== NIHの研究予算規模は大きい.==<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
= 【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
= 【最後に感想】 =<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
= 【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98558
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:53:24Z
<p>Noby: /* 【アメリカでの基礎研究の考え方】 */</p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
=【背景】 =<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
= 【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
= 【訪問日程及び場所】 =<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
= 【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
= 【基礎知識】 =<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
= 【アメリカでの基礎研究の考え方】 =<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.==<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ==<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
= 【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
= 【最後に感想】 =<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
= 【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98557
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:52:32Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
=【背景】 =<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
= 【目的】=<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
= 【訪問日程及び場所】 =<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
=【主な施設紹介者】=<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
= 【今回対象とした研究】=<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
= 【基礎知識】 =<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
= 【アメリカでの基礎研究の考え方】 =<br />
== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.==<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.==<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ==<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ==<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ==<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.==<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
= 【基礎研究と医療機器開発】 =<br />
== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ==<br />
== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.==<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ==<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.==<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ==<br />
学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.==<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ==<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
= 【生活について】=<br />
== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.==<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ==<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.==<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
= 【最後に感想】 =<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
= 【関連リンク先】=<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98556
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:50:26Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>=ハーバード大学訪問記=<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】==<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】 ==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】 ==<br />
=== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
== 【基礎研究と医療機器開発】 ==<br />
=== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ===<br />
=== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】==<br />
=== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】 ==<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98555
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:50:08Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】==<br />
* 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】 ==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】 ==<br />
=== アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
== 【基礎研究と医療機器開発】 ==<br />
=== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ===<br />
=== 最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】==<br />
=== ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】 ==<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98554
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:48:11Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】==<br />
* - 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* - 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】 ==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】 ==<br />
=== 1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== 2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== 3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== 1)NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== 2)RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== 3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
== 【基礎研究と医療機器開発】 ==<br />
=== 1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ===<br />
=== 2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】==<br />
=== 1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== 2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】 ==<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98553
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:47:51Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】==<br />
* - 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* - 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】 ==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】 ==<br />
=== 1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== 2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== 3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== 1)NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== 2)RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== 3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
=== 【基礎研究と医療機器開発】 ===<br />
=== 1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ===<br />
=== 2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】==<br />
=== 1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== 2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】 ==<br />
* 日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
* 波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
* 波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
* 研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
* ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98552
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:47:23Z
<p>Noby: /* 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく. */</p>
<hr />
<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】==<br />
* - 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* - 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】 ==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】 ==<br />
=== 1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== 2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== 3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== 1)NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== 2)RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== 3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
=== 【基礎研究と医療機器開発】 ===<br />
=== 1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ===<br />
=== 2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある. ===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】==<br />
=== 1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.<br />
===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== 2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】 ==<br />
日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98551
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:47:10Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】==<br />
* - 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* - 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】 ==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】 ==<br />
=== 1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== 2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== 3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である. ===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== 1)NIHの研究予算規模は大きい.===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== 2)RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== 3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
=== 【基礎研究と医療機器開発】 ===<br />
=== 1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ===<br />
=== 2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある.<br />
===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.<br />
===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】==<br />
=== 1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.<br />
===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== 2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】 ==<br />
日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98550
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:46:45Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】==<br />
* - 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
* - 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】 ==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】 ==<br />
=== 1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== 2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== 3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である.<br />
===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】 ==<br />
=== 1)NIHの研究予算規模は大きい.<br />
===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== 2)RO1研究で必要な5つのポイントがある. ===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== 3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる. ===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である. ===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
=== 【基礎研究と医療機器開発】 ===<br />
=== 1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る. ===<br />
=== 2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない. ===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある.<br />
===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.<br />
===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く. ===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】==<br />
=== 1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.<br />
===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== 2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である. ===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】 ==<br />
日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】 ==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
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Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:45:30Z
<p>Noby: /* 【背景】 */</p>
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<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】 ==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】<br />
==<br />
- 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
- 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】<br />
==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】<br />
==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】<br />
==<br />
=== 1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.<br />
===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== 2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.<br />
===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== 3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.<br />
===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である.<br />
===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】<br />
==<br />
=== 1)NIHの研究予算規模は大きい.<br />
===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== 2)RO1研究で必要な5つのポイントがある.<br />
===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== 3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる.<br />
===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である.<br />
===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.<br />
===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
=== 【基礎研究と医療機器開発】<br />
===<br />
=== 1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る.<br />
===<br />
=== 2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.<br />
===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない.<br />
===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.<br />
===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある.<br />
===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.<br />
===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く.<br />
===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】<br />
==<br />
=== 1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.<br />
===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== 2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である.<br />
===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.<br />
===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】<br />
==<br />
日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】<br />
==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】<br />
==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
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Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:45:14Z
<p>Noby: </p>
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<div>ハーバード大学訪問記<br />
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2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
== 【背景】 ==<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
== 【目的】<br />
==<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
== 【訪問日程及び場所】<br />
==<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
== 【主な施設紹介者】<br />
==<br />
- 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
- 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
== 【今回対象とした研究】<br />
==<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
== 【基礎知識】<br />
==<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
== 【アメリカでの基礎研究の考え方】<br />
==<br />
=== 1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.<br />
===<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
=== 2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.<br />
===<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
=== 3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.<br />
===<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
=== 4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である.<br />
===<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
== 【NIHによる研究費】<br />
==<br />
=== 1)NIHの研究予算規模は大きい.<br />
===<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
=== 2)RO1研究で必要な5つのポイントがある.<br />
===<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
=== 3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる.<br />
===<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
=== 4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である.<br />
===<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
=== 5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.<br />
===<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
=== 【基礎研究と医療機器開発】<br />
===<br />
=== 1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る.<br />
===<br />
=== 2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.<br />
===<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
=== 3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない.<br />
===<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
=== 4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.<br />
===<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
=== 5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある.<br />
===<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
=== 6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.<br />
===<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
=== 7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く.<br />
===<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
== 【生活について】<br />
==<br />
=== 1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.<br />
===<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
=== 2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である.<br />
===<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
=== 3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.<br />
===<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
== 【最後に感想】<br />
==<br />
日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
== 【謝辞】<br />
==<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
== 【関連リンク先】<br />
==<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Uematsu_Miyuki_Visit_May2019&diff=98547
Uematsu Miyuki Visit May2019
2019-05-08T21:42:44Z
<p>Noby: Created page with "ハーバード大学訪問記 2019年5月8日 植松 美幸 【背景】 日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,..."</p>
<hr />
<div>ハーバード大学訪問記<br />
<br />
2019年5月8日<br />
植松 美幸<br />
【背景】<br />
日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており,特にこの10年は大きな変化が生じている.基礎研究,開発,非臨床試験(ファントム,動物試験),品質管理,臨床試験,薬事承認申請,上市,保険収載,ビジネス化といった全体の流れを理解し,製品化をしていくことが求められる.しかし,学ぶべきことが膨大であり,実際に一連の流れを理解しても,製品化できるとも限らない.<br />
<br />
【目的】<br />
ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital(BWH)の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い,日本での応用可能性を探る.<br />
<br />
【訪問日程及び場所】<br />
2019年5月6日 10時〜17時半@BWH<br />
- National Center of Image-Guided Therapy(NCIGT)1<br />
NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある.<br />
- Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2<br />
NCIGTの所有する研究用手術室である.次の3室にわかれている.1)MRIルーム:3TのMRI(Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany)がある.MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である.2)手術室:シングルプレーンのC-arm CT(Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany)がある.3)PET/CTルーム:PET/CTがある.月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究,金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている.<br />
- Surgical Navigation and Robotics Laboratory(SNRLab)3<br />
波多先生主宰の研究室である.3D Slicerとロボットの融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている.<br />
<br />
【主な施設紹介者】<br />
- 庄野直之先生(Visiting Researcher, BWH.東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中)<br />
- 波多伸彦先生(Professor of Radiology, BWH)<br />
<br />
【今回対象とした研究】<br />
AMIGOでは2011年8月の開始以来,2000例を超える手術が行われてきた.3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器(ProBX,Hamonus)(前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器)4の製品化を進め,510(k)の認可を受けた後,現在臨床試験が行われており,症例数を重ねている.<br />
また,別途,最新の手術ナビゲーションシステム,ロボットについては,各開発担当者より説明を受けた.<br />
<br />
【基礎知識】<br />
BWHのような研究型大学においては,NIHからの研究予算を受けて,基礎研究が行われている.ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である(2018年)5.<br />
アメリカでは歴史的な成り立ちからして,行政府だけでなく,連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている.科学技術政策も例外でなく,民主主義的に均衡を取る形で進められる.<br />
<br />
【アメリカでの基礎研究の考え方】<br />
1)アメリカにおける研究とは「仮説検証によるDiscovery」である.<br />
1つのRO1(Independent Research Project Grants)型研究において,3つ程度の仮説が立てられ,それぞれ評価していく.その結果により,新たな知見を獲得し,次なる仮説につなげていくことが大事である.仮説には変動がある.その都度,検討を重ねながら,最終的な科学的に求め得る解を導く.<br />
<br />
2)PI(Principal Investigator)のすべきことは,「頭脳プレイ」である.<br />
- PI仮説を検証し,論文を量産することに意味がある.生き延びるためには論文を元手にして,さらなる研究費を稼ぐことが必要である.<br />
- PI自身が手を動かし実験することはない.Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する.<br />
- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである.Post-docには,Early, Mid, Lateのタームがあり,研究者として身につけるべきことをPIは指導する.<br />
- 研究型雇用の場合であっても,将来を見据え,教育歴を得ることも考えておく.<br />
<br />
3)いかに早く,効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である.<br />
Grant, Paper, Researchを回していく.新規研究を進める場合,元手となる研究リソースとして9割を利用し,残りの1割で新たな発見をする.完全に新規の研究をすることは手間がかかることであり,十分な環境,体制が整っていないと判断される.<br />
<br />
4)基礎研究は政府からのトップダウン型でなく,研究者側からのボトムアップ型である.<br />
オピオイド対策等,優先課題はあるものの,ほとんどは研究者発のオリジナリティある研究に割かれる.<br />
<br />
【NIHによる研究費】<br />
1)NIHの研究予算規模は大きい.<br />
NIHの歳出予算は392億ドル(2019年)であり,うち8割は大学・病院に配分される.内部研究所には1割程度が充てられる.日本の文部科学省科学研究補助金(以下,科研費)は2,286億円(2018年当初予算)である6.つまり,単純計算で18倍程度の差がある.NIH研究費において最も一般的であるRO1は年間2千万円〜3千万円規模で,期間は3年〜5年である.科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが,NIH予算は掛け持ちが可である.<br />
<br />
2)RO1研究で必要な5つのポイントがある.<br />
Significance(研究課題の重要性),Investigation(研究者の適格性),Innovation(革新性),Approach(方法,戦略),Environment(研究環境)である7.これらを1〜9のスコアで採点する.完全に新しいことを提案するのではない.既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され,発見されるための体制が整っていることや,十分に研究を遂行できる方法論であること等,複数の審査員による評価を受ける.なお,体制が不十分である場合等は,審査者より共同研究者の提案もされる.申請は2回行えるので,審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある.<br />
<br />
3)NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる.<br />
研究者の場合,大学から給与が支払われる場合でも夏休み期間の3ヶ月は給料が出ないことが多いので,その分の給料とする.主に研究費を収入として生きていく場合には,複数研究費を獲得し,エフォートに基づいて配分する.<br />
<br />
4)大学への間接経費は日本に比べると非常に大きい額である.<br />
日本の科研費では間接経費が30%とするのが一般的であるが,ハーバード大学では約70%である.間接経費の割合は各大学により異なるが,多くの研究費を獲得することが大学運営に直結することから,多くの,多額の研究費を稼げる研究者を集めることを大学は必要としている.<br />
事務補助員は間接経費から計上されており,日本で雑務に該当するような作業は事務補助員が担当する.<br />
<br />
5)申請書を書くにあたっては,虎の巻がある.<br />
The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され,ネット上で販売されている.2019年度版では単に先行研究があるのでなく,それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている.<br />
<br />
【基礎研究と医療機器開発】<br />
1)研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である.何かひとつに特化したものでなく,幅広く応用が効くものを作る.<br />
<br />
2)最初に機器開発があるのではない.機器開発が目的であってはならない.<br />
仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり,スピンオフしたものが製品化につながる.<br />
<br />
3)基礎研究を進める上で製品化自体に新しさはない.<br />
技術開発は止まっており,その先は品質管理や製販の体制を整えることが求められる.SBIR等の研究費を別途取得し,他の人に任せる.ただし,510(k)申請にあたってはRO1で収集してきたデータが使える.<br />
<br />
4)手順書,マニュアルの整備は初期段階から行っておく.<br />
510(k)申請に使える結果としていくためには,RO1研究のうちにマニュアル作成,SOPの整備をしておく.機器等の使用法は直接人が会って教えるのでなく,マニュアルを読めばわかるようにしておく.<br />
<br />
5)機器開発には中小企業を支援するSBIR制度がある.<br />
大学で進める基礎研究とは別に資金を獲得し,製品化を目的とする人が中心となって進めている.<br />
<br />
6)実はFIHに持ち込むことは誰もができていることではない.<br />
FIHに持って行くためには,研究段階でも臨床にすぐに移行できるような品質管理を進めておくことが大事である.臨床では小出しに使用感を試しながら評価を進める.<br />
<br />
7)論文化にあたり,共著となる場合は,必ず文章を書く.<br />
論文は責任著者である1人が責任を持って書くものなのではない.複数著者である理由は全員が必ず目を通し,部分的にでも書くことが重要とされている. 近年,論文投稿にあたり,分担内容を書く必要がある場合もあるし,研究倫理面でも指導があるが,それが表面的なものでなく,実質的なものとなっている.<br />
<br />
【生活について】<br />
1)ワークライフバランスをコントロールするには,「費用対効果を考慮してワークの選定を行い,無駄を省く」ことが必要である.<br />
時間はどこにいても,誰にとっても同様に刻まれる.結果につながらないことは手をつけない.<br />
<br />
2)ジェンダーのバランスを取ることも大事である.<br />
多くの大学のホームページを見ると,LGBTQについての支援セクションがある.会議の男女参加比も気にすべきところである.女性が研究者をやっていくにあたって,産休等を考えるとケアしなくてはならないことがあり,そのための教育もある.また,女性らしさが本人の意識していないところで弱みになっている可能性もある.女性は自信を持つこと,信用されるような話し方をすること等,テクニックでカバーできることもある.<br />
<br />
3)個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである.<br />
例えば,会議もzoomを使う等,フレキシブルに開催されており,場所によらず,回数を多くすることで,欠席回があっても挽回できるようになっている.<br />
<br />
【最後に感想】<br />
日本ではアメリカに倣い,研究にまつわる状況に変更が生じている.日本でも似通ったシステムがある.エフォート配分,オーサーシップ,ワークライフバランス等,日本だけにいるとなぜか急にされられて,とりあえずやっておこうといった表面的な模倣になりがちである.<br />
波多先生の解説はとてもシンプルかつクリアで,これまで何となく感じる程度であったことをしっかりと理解することができた.アメリカの歴史的背景も含みつつ,なぜそのような仕組みがあるのかまで,深く知ることができ,それらの意義についての理解も深まった.すべての精神はDiscoveryに尽きる.これを学べたことは非常に大きな収穫だった.<br />
波多先生が所属する研究グループのミーティングも見学されていただいたが,決断のスピードが早く,会議時間にも無駄がない.日本の会議は結論を事前に考えておき,了解を取る.そのために多くの時間を割いているのが私の現状である.会議に対する意識も変えていきたいと思う.<br />
研究だけでなく,日常生活においても,コストパフォーマンスを重視するのだと思った.ライフにおいて家族は何よりも優先であるという考えのもとに,他の事象についていかに理論的に捉え,スピード感を持って進めていくのか.自分に欠けていて,ずっとモヤモヤしていたところはこれで解決できそうだと感じた.<br />
ハーバードでの一日はとても濃密で有意義な時間であり,この先の希望につながった.<br />
【謝辞】<br />
波多先生をはじめ,プランを立ててくださった庄野先生,技術解説をしてくださったフランクリン,正木さん,また手術室での研究を見せてくださった徳田先生,ペドロ,多くの人のご支援をいただきました.お忙しい中,私のために時間を割いてご対応くださったこと,とてもうれしく思っております.ここに深く御礼申し上げます.<br />
<br />
【関連リンク先】<br />
1) https://ncigt.org/<br />
2) https://ncigt.org/amigo<br />
3) http://snr.bwh.harvard.edu<br />
4) https://harmonus.com<br />
5) https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br />
6) https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br />
7) https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br />
8) http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90243
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:18:45Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時10分から午前11時30分 休憩<br />
**午前11時30分から午前12時30分 <br />
***(Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]<br />
***(Bグループ)チュートリアル [http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
**午後1時から午後2時<br />
***(Aグループ)チュートリアル[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
***(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
*Aグループ<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
#千田 英之 岩手医科大学<br />
<br />
<br />
*Bグループ<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90242
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:17:43Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 昼食と研究コンサルティング、共同研究提案<br />
<br />
<br />
**午前11時20分から午前11時30分 休憩<br />
<br />
**午前11時30分から午前12時30分 <br />
***(Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]<br />
***(Bグループ)チュートリアル [http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
<br />
<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
<br />
<br />
**午後1時から午後2時<br />
***(Aグループ)チュートリアル[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
***(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
*Aグループ<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
#千田 英之 岩手医科大学<br />
<br />
<br />
*Bグループ<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90241
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:16:25Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 昼食と研究コンサルティング、共同研究提案<br />
<br />
<br />
**午前11時20分から午前11時30分 休憩<br />
<br />
**午前11時30分から午前12時30分 (Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]、(Bグループ)チュートリアル<br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
<br />
<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
<br />
<br />
**午後1時から午後2時 (Aグループ)チュートリアル、(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
*Aグループ<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
#千田 英之 岩手医科大学<br />
<br />
<br />
*Bグループ<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90240
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:16:01Z
<p>Noby: /* 参加者リスト */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 3 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 昼食と研究コンサルティング、共同研究提案<br />
<br />
<br />
**午前11時20分から午前11時30分 休憩<br />
<br />
**午前11時30分から午前12時30分 (Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]、(Bグループ)チュートリアル<br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
<br />
<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
<br />
<br />
**午後1時から午後2時 (Aグループ)チュートリアル、(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
*Aグループ<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
#千田 英之 岩手医科大学<br />
<br />
<br />
*Bグループ<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90239
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:15:47Z
<p>Noby: /* 参加者リスト */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 3 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 昼食と研究コンサルティング、共同研究提案<br />
<br />
<br />
**午前11時20分から午前11時30分 休憩<br />
<br />
**午前11時30分から午前12時30分 (Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]、(Bグループ)チュートリアル<br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
<br />
<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
<br />
<br />
**午後1時から午後2時 (Aグループ)チュートリアル、(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
*Aグループ<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
<br />
<br />
*Bグループ<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#千田 英之 岩手医科大学<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90238
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:15:33Z
<p>Noby: /* 参加者リスト */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 3 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 昼食と研究コンサルティング、共同研究提案<br />
<br />
<br />
**午前11時20分から午前11時30分 休憩<br />
<br />
**午前11時30分から午前12時30分 (Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]、(Bグループ)チュートリアル<br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
<br />
<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
<br />
<br />
**午後1時から午後2時 (Aグループ)チュートリアル、(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
#Aグループ<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
<br />
<br />
#Bグループ<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#千田 英之 岩手医科大学<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90237
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:14:29Z
<p>Noby: /* 参加者リスト */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 3 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 昼食と研究コンサルティング、共同研究提案<br />
<br />
<br />
**午前11時20分から午前11時30分 休憩<br />
<br />
**午前11時30分から午前12時30分 (Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]、(Bグループ)チュートリアル<br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
<br />
<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
<br />
<br />
**午後1時から午後2時 (Aグループ)チュートリアル、(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#千田 英之 岩手医科大学<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90236
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:14:08Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 3 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (岩手医科大学 小山理恵)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](ハーバード大学 波多伸彦)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 昼食と研究コンサルティング、共同研究提案<br />
<br />
<br />
**午前11時20分から午前11時30分 休憩<br />
<br />
**午前11時30分から午前12時30分 (Aグループ)研究コンサルティング、共同研究提案[波多、吉光]、(Bグループ)チュートリアル<br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (滋賀医科大学 山田篤史)<br />
<br />
<br />
**午後12時30分から午後1時00分 昼食<br />
<br />
<br />
**午後1時から午後2時 (Aグループ)チュートリアル、(Bグループ)面談、研究コンサルティング、共同研究提案[波多、山田] <br />
[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
<br />
<br />
**午後2時から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#千田 英之<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90235
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-28T02:04:30Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時20分 3 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前11時20分から午前12時50分 昼食と研究コンサルティング<br />
**午後12時50分から午後1時50分 [http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合](ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208377/Slicer-4.4.0-2015-05-21-win-amd64.zip Windows 64 bit]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208378/Slicer-4.4.0-2015-05-21-macosx-amd64.dmg.zip Mac OS X]<br />
**[http://slicer.kitware.com/midas3/download/item/208379/Slicer-4.4.0-2015-05-21-linux-amd64.tar.zip Linux]<br />
* データセット<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:RegistrationData.zip 画像統合チュートリアル用データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:NRR-CTgLiverAblation.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用画像データセット]<br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/index.php/File:Label_Data_For_NonRigid_Registration.zip 画像誘導手術における画像統合チュートリアル用ラベルデータセット]<br />
*チュートリアル<br />
** [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualizationチュートリアル ]] <br />
**[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]<br />
**[http://www.slicer.org/slicerWiki/images/b/ba/NRR-CTgLiverAblation.pdf 画像誘導手術における画像統合チュートリアル]<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#千田 英之<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90225
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-27T23:53:06Z
<p>Noby: /* 参加者リスト */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー(波多)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[xxx Windows 64 bit]<br />
**[xxx Mac OS X]<br />
**[xxx Linux]<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
#岡田 悟 京都府立医科大学 呼吸器外科<br />
#水篠公範 (株)Embedded Wings<br />
#登尾啓史 大阪電気通信大学情報学科<br />
#櫻田 香 山形大学医学部脳神経外科<br />
#千田 英之<br />
#岡本孝英 帝京大学医療技術学部診療放射線学科<br />
#山下 実 九州大学大学院 医学系学府 医科学専攻<br />
#阪本 剛 株式会社AZE<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90224
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-27T15:24:45Z
<p>Noby: /* 主催 */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー(波多)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
**[xxx Windows 64 bit]<br />
**[xxx Mac OS X]<br />
**[xxx Linux]<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
=主催=<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90221
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-27T12:40:23Z
<p>Noby: /* 参加準備 */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー(波多)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
=参加準備=<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90220
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-27T12:40:13Z
<p>Noby: </p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
=日程=<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー(波多)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
==参加準備==<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90170
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-06T11:07:13Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
==日程==<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー(波多)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
==参加準備==<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90169
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-06T11:04:56Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
==日程==<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー(波多)<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
==参加準備==<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90168
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-06T11:04:11Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
==日程==<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時20分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医科大学医学部 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手医科大学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 11 F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
==参加準備==<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.metro-morioka.co.jp ホテルメトロポリタン盛岡ホテルメトロポリタン盛岡 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==お知らせ==<br />
7月6日現在、盛岡市内のホテルは予約困難となりました。盛岡に近接する[http://www.hanamakionsen.co.jp/reserve/?utm_source=overture&utm_medium=cpc&utm_content=hanamaki_001&utm_campaign=hanamaki 花巻温泉]をお勧めします。<br />
交通手段: 新幹線の場合は"やまびこ"をご利用下さい。盛岡-花巻間は10分間です。[http://www.jreast-timetable.jp JR東日本の時刻表]での確認をお願いします。車では約30~45分間です。<br />
*[http://www.hanamakionsen.co.jp/access/index.html 花巻温泉アクセス]<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90148
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-05T11:09:31Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
==日程==<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時10分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) <br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答、終了 第2部へ移動<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医大 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手筏学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.jrhotelgroup.com/eng/hotel/eng105.html ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 10F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
==参加準備==<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.jrhotelgroup.com/eng/hotel/eng105.html ホテルメトロポリタン盛岡 本館 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90147
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-05T11:09:02Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
==日程==<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時10分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル]](滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) 終了 第2部へ移動<br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医大 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手筏学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.jrhotelgroup.com/eng/hotel/eng105.html ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 10F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
==参加準備==<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
<br />
==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.jrhotelgroup.com/eng/hotel/eng105.html ホテルメトロポリタン盛岡 本館 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
<br />
==参加者リスト==<br />
<br />
= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
Back to [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events NA-MIC Events]</div>
Noby
https://www.na-mic.org/w/index.php?title=Slicer_WS_Morioka_2015&diff=90146
Slicer WS Morioka 2015
2015-07-05T11:08:50Z
<p>Noby: /* 第一部 ハンズオンチュートリアル */</p>
<hr />
<div>==Image-Guided Therapy Research using Open Source Free Software 3D Slicer==<br />
'''Deformable registration in Imagge-guided therapy'''<br />
<br />
[[image:Iwate2013.JPG |300px|right]]<br />
The objective of this tutorial workshop is to learn state of art in deformable image registration in image guided therapy using 3D Slicer, and learn how you can apply the open source software 3D Slicer in your research.<br />
We will learn the basics of using 3D Slicer, as well as how the deformable registration is used in MRI-guided prostate biopsy. The tutorial is followed by a prenary lecture by leading expert in Image Guided Therapy.<br />
<br />
== Agenda ==<br />
<br />
*August 6, 20135 <br />
:Target audience: Physicians, Fellows, and Residents <br />
<br />
<br />
=Japanese Version=<br />
==本ページのアドレス==<br />
http://goo.gl/63Sx3R<br />
==画像誘導手術におけるオープンソース変形統合ソフトウェア==<br />
<br />
本ワークショップではオープンソースソフトウェア[http://www.slicer.org 3D Slicer] を用いて、画像誘導手術における変形統合のチュートリアルを行います。<br />
ワークショップではは各々のパソコンにフトウェアをダンロードし, 皆さんが臨床で用いる画像データーを自身で3D Slicerにローデイングし先端画像処理を実践できます. ワークショップで用いるソフトウェアは無償でプログラムソースコードが公開されており, ソフトウェア終了後は皆さんのアイデアにより画像処理やシュミュレーション技術を探求する事が可能です. 同時に画層処理・技術探求について興味を抱いた方は講師からアドバイスを得る事が出来る機会でもあります.<br />
<br />
==日程==<br />
<br />
===第一部 ハンズオンチュートリアル===<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*会場:[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学]循環器医療センター10階 岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
*講師:<br />
**ハーバード大学医学部ブリガムアンドウィメンズ病院の現役講師と、当該病院にて留学研修を終えた3D Slicerのエキスパートユーザが講師を務めます。<br />
**[http://www.spl.harvard.edu/pages/People/noby 波多伸彦] Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School<br />
**[http://bmicsurgery.shiga-med.ac.jp/homepage/index.php/Atsushi_Yamada_PhD 山田篤史] 滋賀医科大学 バイオメディカルイノベーションセンター 革新的医療システム開発部門<br />
**[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 小山理恵] 岩手医科大学医学部 産婦人科学講座<br />
**[http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/yoshimitsukitaro 吉光喜太郎] 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野<br />
*日程:<br />
**午前9時から午前9時10分 主催者挨拶 (小山理恵)、パソコン準備<br />
**午前9時20分より10時 3D スライサーとオープンソースコミュニティー<br />
**午前10時10分から午前11時10分 [[media:DataLoadingAndVisualizationSlicer4_Madrid2012_SoniaPujol.pdf | Data Loading and 3D Visualization ]] (東京女子医科大学 吉光喜太郎)<br />
**午前11時20分から午前12時20分 [[http://wiki.na-mic.org/Wiki/images/8/8c/RegistrationTutorial_SoniaPujol_UNC2015.pdf 画像統合チュートリアル(滋賀医科大学 山田篤史)<br />
**午前12時20分から午後12時50分 昼食、質疑応答 <br />
**午後12時50分から午後1時50分 画像誘導手術における画像統合(ハーバード大学 波多伸彦) 終了 第2部へ移動<br />
**午後1時50分から午後2時20分 質疑応答<br />
<br />
===第二部 がんプロ 国際シンポジウム 「イメージガイド下がん診断・治療と医用ロボットの展望」===<br />
〜日本に於けるがん治療への応用~ 文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン採択事業<br />
*開催日:2015年8月6日<br />
*司会: 小島 淳美(岩手医大 産婦人科 )小山 理恵(同)<br />
*座長: 岩手筏学医学部 脳神経外科 高気圧環境医学科 特任教授 別府 高明先生<br />
*会場: [http://www.jrhotelgroup.com/eng/hotel/eng105.html ホテルメトロポリタン盛岡 ニューウイング 10F ギャラクシー]<br />
***午後3時30分ー午後3時50分Innovative Technologies for Advanced Techno-Surgery 東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 特任助教 吉光喜太郎先生<br />
***午後3時50分ー午後4時10分 滋賀医科大学の医工連携による画像支援技術を用いた手術システムの研究開発 滋賀医科大学バイオメディカル・イノベーションセンター 革新的医療システム開発部門 特任助教 山田篤史先生<br />
***午後4時10分ー午後4時30分 術中MRIシステムを併用した脳腫瘍手術 山形大学医学部 脳神経外科 准教授 櫻田 香先生 <br />
***午後4時30分ー午後4時40分 休憩 <br />
***午後4時40分ー午後5時15分 '''特別講演 ハーバード大学医学部関連病院における画像誘導手術に関する臨床研究プログラムと産学連携活動 ハーバード大学 医学部 准教授 波多伸彦先生'''<br />
***午後5時15分ー午後5時30分 フリーディスカッション質疑応答や意見交換など<br />
<br />
<br />
----<br />
<br />
==参加準備==<br />
参加者は 講義当日までに各自のノートブックパソコンに下記に記したSlicerをダウンロードしてインストールしてきください. インストールは通常の商用ソフトと同様自動です. 主として医師、研修医、技師、理工学大学院生を対象としてカリキュラムは組まれています. 当日は有線ケーブルよるネットワークへの接続を行います(無線,有線LAN対応可). 可能な限り参加者ご自身で予め3D Slicerソフトウェア,サンプルデータ, チュートリアル資料をダウンロードしてご持参下さい. お時間の無い方は会場にてインストールのお手伝いを致します. その場合は恐れ入りますが30分前までには会場へお越し下さい.<br />
* 3D Slicerソフトウェア<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
* データーセット<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
*チュートリアル<br />
(開催日2週間前に掲載します)<br />
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==主催==<br />
* [http://www.brighamandwomens.org/ Brigham and Women's Hospital]<br />
*[http://www.ncigt.org 米国画像誘導手術センター National Center for Image Guided Therapy]<br />
*文部科学省がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン<br />
ICTと人で繋ぐがん医療維新プラン<br />
[http://ganpro-ict-plan.jp 順天堂大学]・島根大学・鳥取大学・岩手医科大学・東京理科大学<br />
明治薬科大学・立教大学<br />
<br />
==場所==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/ 岩手医科大学] 循環器医療センター10階(岩手銀行と歯学部との間)<br />
岩手県盛岡市内丸19-1, 020-8505.<br />
<br />
岩手医科大学付属病院内, 周辺に有料駐車場が多数あります. しかし時間帶により混雑が予想されますので公共交通機関もしくは盛岡駅からの徒歩をお勧めします.<br />
<br />
===岩手医科大学内丸キャンパス=== <br />
[[File:Campus_map_2.jpg]] <br />
<br />
===循環器医療センター===<br />
[[image:Memorial_Hart_Centar.jpg]]<br />
<br />
==交通機関==<br />
*[http://www.iwate-med.ac.jp/en/en-access/ 新幹線, 航空路による盛岡までのアクセス]<br />
*盛岡駅から岩手医科大学までタクシーで5~10分、バス(バスセンター行き岩手銀行前で降車)10分、徒歩15~20分.<br />
<br />
==宿泊== <br />
*[http://www.jrhotelgroup.com/eng/hotel/eng105.html ホテルメトロポリタン盛岡 本館 ]<br />
*[http://www.route-inn.co.jp/english/pref/iwate.html ホテルルートイン盛岡駅前 ]<br />
*[http://www.moriokacityhotel.co.jp/newcity/ 盛岡ニューシティホテル]<br />
*[http://www.daiwaroynet.jp/english/locate.html ダイワロイネットホテル盛岡]<br />
*[http://www.hotelroyalmorioka.co.jp/ ホテルロイヤル盛岡]<br />
<br />
<br />
当日は [http://www.tohokumatsuri.jp 東北夏祭り2015]が開催されるため、宿泊、交通の手配はお早めにお過ごしください。<br />
<br />
==過去の国際セミナー==<br />
[[File:RSNA.jpg]]<br />
*[[RSNA_2012 | 98回北米放射線学会 (RSNA 2012)]] シカゴ.<br />
[[File:DrKikinis.jpg]]<br />
*Ron Kikinis教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
[[File:DrHata.jpg]]<br />
*波多伸彦准教授の講演 [http://www.na-mic.org/Wiki/index.php/Events:Slicer-Hands-On-Tokyo-2010 Slicer-Hands-On Meeting] 東京女子医科大学 2010.<br />
<br />
==参加登録==<br />
*参加費無料<br />
*参加希望者は[https://docs.google.com/forms/d/1Oy7SlDE3AB3Fh8mSt_-KxFZk7vfzA_WGBEmSjyXD8NY/viewform?usp=send_form 参加登録申し込みページ]からお申し込みください。<br />
*問い合わせ: 小山 理恵(岩手医科大学医学部 産婦人科学講座)<br />
oyamariegm@gmail.com<br />
*定員:20名程度<br />
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==参加者リスト==<br />
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= 謝辞 =<br />
会場ネットワーク設定は有限会社ヤマダプランニング様. 皆様に深く感謝致します.<br />
<br />
==NA-MIC Eventsページ==<br />
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Noby