Uematsu Miyuki Visit May2019 - Revision history

Noby at 00:19, 9 May 2019

2019-05-09T00:19:09Z

Noby at 23:30, 8 May 2019

2019-05-08T23:30:20Z

Noby at 23:18, 8 May 2019

2019-05-08T23:18:09Z

Noby at 23:16, 8 May 2019

2019-05-08T23:16:52Z

Noby at 23:02, 8 May 2019

2019-05-08T23:02:57Z

Noby at 23:02, 8 May 2019

2019-05-08T23:02:38Z

Noby at 22:30, 8 May 2019

2019-05-08T22:30:18Z

Noby at 22:29, 8 May 2019

2019-05-08T22:29:07Z

Show changes

Noby at 22:26, 8 May 2019

2019-05-08T22:26:40Z

Noby at 22:22, 8 May 2019

2019-05-08T22:22:44Z

@@ Line 46: / Line 46: @@
 <br>
 == PI（Principal Investigator）のすべきことは，「頭脳プレイ」である．==
-- PI仮説を検証し，論文を量産することに意味がある．生き延びるためには論文を元手にして，さらなる研究費を稼ぐことが必要である．
+* 　PI仮説を検証し，論文を量産することに意味がある．生き延びるためには論文を元手にして，さらなる研究費を稼ぐことが必要である．
-- PI自身が手を動かし実験することはない．Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する．
+* 　PI自身が手を動かし実験することはない．Research AssistantやPost-docの雇用により研究を推進する．
-- Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである．Post-docには，Early, Mid, Lateのタームがあり，研究者として身につけるべきことをPIは指導する．
+* 　Post-docを育てることもPIとしての評価のひとつである．Post-docには，Early, Mid, Lateのタームがあり，研究者として身につけるべきことをPIは指導する．
-- 研究型雇用の場合であっても，将来を見据え，教育歴を得ることも考えておく．
+* 　研究型雇用の場合であっても，将来を見据え，教育歴を得ることも考えておく．
 <br>
 == いかに早く，効率的に研究サイクルを回すか戦略が必要である．==

@@ Line 4: / Line 4: @@
 </big>
 <big>植松 美幸</big>
 =【背景】=

@@ Line 75: / Line 75: @@
 = 【基礎研究と医療機器開発】 =
-== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である．何かひとつに特化したものでなく，幅広く応用が効くものを作る． ==
+== 研究費を存続させていくために必要なのは「Versatile technology」である． ==
 <br>
 == 最初に機器開発があるのではない．機器開発が目的であってはならない．==
 仮説検証のために必要であるために機器開発が求められたのであり，スピンオフしたものが製品化につながる．

@@ Line 105: / Line 105: @@
 == 個々の生活スタイルにワークをフィットさせる方法はそれぞれである．==
 例えば，会議もzoomを使う等，フレキシブルに開催されており，場所によらず，回数を多くすることで，欠席回があっても挽回できるようになっている．
 <br>

← Older revision		Revision as of 23:02, 8 May 2019
Line 1:		Line 1:
−	=1. ハーバード大学訪問記=	+	=ハーバード大学訪問記=

	<big>2019年5月8日		<big>2019年5月8日

@@ Line 120: / Line 120: @@
 =【関連リンク先】=
-）	https://ncigt.org/
+）	https://ncigt.org/<br>
-）	https://ncigt.org/amigo
+）	https://ncigt.org/amigo<br>
-）	http://snr.bwh.harvard.edu
+）	http://snr.bwh.harvard.edu<br>
-）	https://harmonus.com
+）	https://harmonus.com<br>
-）	https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/
+）	https://www.genengnews.com/a-lists/top-50-nih-funded-institutions-of-2018/<br>
-）	https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf
+）	https://www.jst.go.jp/crds/pdf/2018/FR/CRDS-FY2018-FR-05.pdf<br>
-）	https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE
+）	https://www.youtube.com/watch?v=lzBhKeR6VIE<br>
-）	http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/
+）	http://www.grantcentral.com/workbooks/national-institutes-of-health/<br>

@@ Line 6: / Line 6: @@
 =【背景】=
-　日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており，特にこの10年は大きな変化が生じている．基礎研究，開発，非臨床試験（ファントム，動物試験），品質管理，臨床試験，薬事承認申請，上市，保険収載，ビジネス化といった全体の流れを理解し，製品化をしていくことが求められる．しかし，学ぶべきことが膨大であり，実際に一連の流れを理解しても，製品化できるとも限らない．<br>
+　日本では国産の医療機器を創出するための政策が数多く出されており，特にこの10年は大きな変化が生じている．基礎研究，開発，非臨床試験（ファントム，動物試験），品質管理，臨床試験，薬事承認申請，上市，保険収載，ビジネス化といった全体の流れを理解し，製品化をしていくことが求められる．しかし，学ぶべきことが膨大であり，実際に一連の流れを理解しても，製品化できるとも限らない．
 =【目的】=
-ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital（BWH）の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い，日本での応用可能性を探る．<br>
+ハーバード大学医学部 Brigham and Women’s Hospital（BWH）の波多伸彦教授にアメリカでの基礎研究から製品化への成功の秘訣を伺い，日本での応用可能性を探る．
 =【訪問日程及び場所】=
@@ Line 15: / Line 17: @@
 * National Center of Image-Guided Therapy (NCIGT)<sup>1</sup>
 **NIHの研究施設のひとつとしてBWH内にある．<br>
-* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)2
+* Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO)<sup>2</sup>
 **NCIGTの所有する研究用手術室である．次の3室にわかれている．1）MRIルーム：3TのMRI（Siemens, Magnetom Verio, Erlangen, Germany）がある．MRIは2の部屋にも天井のレールを使って移動可能である．2）手術室：シングルプレーンのC-arm CT（Siemens, Artis zee, Erlangen, Germany）がある．3）PET/CTルーム：PET/CTがある．月〜木はIRB審査を通った患者を対象とする研究，金は研究者向けのファントムを用いた研究が行われている．<br>
-* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)3
+* Surgical Navigation and Robotics Laboratory (SNRLab)<sup>3</sup>
-**波多先生主宰の研究室である．3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている．<br>
+**波多先生主宰の研究室である．3D SlicerとロボットのR融合によるナビゲーションシステムを用いた基礎研究を行っている．
 =【主な施設紹介者】=
 * 庄野直之先生（Postdoctoral Research Fellow, BWH．東京大学医学部脳神経外科より2018年10月からBWHへ留学中）
 * 波多伸彦先生（Professor of Radiology, BWH）
 =【今回対象とした研究】=
-　AMIGOでは2011年8月の開始以来，2000例を超える手術が行われてきた．3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器（ProBX，Hamonus）（前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器）4の製品化を進め，510(k)の認可を受けた後，現在臨床試験が行われており，症例数を重ねている．
+　AMIGOでは2011年8月の開始以来，2000例を超える手術が行われてきた．3D Slicerの開発からスピンアウトした医療機器（ProBX，Hamonus）（前立腺がんのBiopsyを用途とするナビゲーション機器）<sup>4</sup>の製品化を進め，510(k)の認可を受けた後，現在臨床試験が行われており，症例数を重ねている．
 　また，別途，最新の手術ナビゲーションシステム，ロボットについては，各開発担当者より説明を受けた．
 =【基礎知識】=
-　BWHのような研究型大学においては，NIHからの研究予算を受けて，基礎研究が行われている．ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である（2018年）5．
+　BWHのような研究型大学においては，NIHからの研究予算を受けて，基礎研究が行われている．ハーバード大学の中でもBWHは単独で全米9位である（2018年）<sup>5</sup>．
 　アメリカでは歴史的な成り立ちからして，行政府だけでなく，連邦議会やシンクタンク等による多様な公共政策が行われている．科学技術政策も例外でなく，民主主義的に均衡を取る形で進められる．
 =【アメリカでの基礎研究の考え方】=
@@ Line 50: / Line 56: @@
 =【NIHによる研究費】=
 == NIHの研究予算規模は大きい．==
-NIHの歳出予算は392億ドル（2019年）であり，うち8割は大学・病院に配分される．内部研究所には1割程度が充てられる．日本の文部科学省科学研究補助金（以下，科研費）は2,286億円（2018年当初予算）である6．つまり，単純計算で18倍程度の差がある．NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で，期間は3年〜5年である．科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが，NIH予算は掛け持ちが可である．
+NIHの歳出予算は392億ドル（2019年）であり，うち8割は大学・病院に配分される．内部研究所には1割程度が充てられる．日本の文部科学省科学研究補助金（以下，科研費）は2,286億円（2018年当初予算）である<sup>6</sup>．つまり，単純計算で18倍程度の差がある．NIH研究費において最も一般的であるR01は年間2千万円〜3千万円規模で，期間は3年〜5年である．科研費で言うところの基盤研究(S)に相当すると考えられるが，NIH予算は掛け持ちが可である．
 == R01研究で必要な5つのポイントがある． ==
-Significance（研究課題の重要性），Investigation（研究者の適格性），Innovation（革新性），Approach（方法，戦略），Environment（研究環境）である7．これらを1〜9のスコアで採点する．完全に新しいことを提案するのではない．既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され，発見されるための体制が整っていることや，十分に研究を遂行できる方法論であること等，複数の審査員による評価を受ける．なお，体制が不十分である場合等は，審査者より共同研究者の提案もされる．申請は2回行えるので，審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある．
+Significance（研究課題の重要性），Investigation（研究者の適格性），Innovation（革新性），Approach（方法，戦略），Environment（研究環境）である<sup>7</sup>．これらを1〜9のスコアで採点する．完全に新しいことを提案するのではない．既存の考え方に立脚した中で立てた仮説が検証され，発見されるための体制が整っていることや，十分に研究を遂行できる方法論であること等，複数の審査員による評価を受ける．なお，体制が不十分である場合等は，審査者より共同研究者の提案もされる．申請は2回行えるので，審査者の意向を踏まえてクリアすれば研究費獲得につながる場合もある．
 == NIHの研究費はほとんどが人件費に充てられる． ==
@@ Line 63: / Line 69: @@
 == 申請書を書くにあたっては，虎の巻がある．==
-The Grant Application Writer’s Workbook8は毎年更新され，ネット上で販売されている．2019年度版では単に先行研究があるのでなく，それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている．
+The Grant Application Writer’s Workbook<sup>8</sup>は毎年更新され，ネット上で販売されている．2019年度版では単に先行研究があるのでなく，それらの弱点を提案法によりロバストでバイアスのない結果につなげることができるのか示すための計画を立てることが求められている．
 = 【基礎研究と医療機器開発】 =